DENOMINAZIONE

ADVOCATE SPOT-ON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Imidacloprid, moxidectina.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico, Butilidrossitoluene, Carbonato di propilene.

INDICAZIONI

Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce(Ctenocephalides felis ), trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis), trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis), prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis), trattamento delle microfilarie circolanti (Dirofilaria immitis), trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens), prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens), riduzione delle microfilarie circolanti (Dirofilaria repens), prevenzione dell'angiostrongilosi (stadi larvali L4 e adulti immaturi di Angiostrongylus vasorum), trattamento di Angiostrongylus vasorum e Crenosoma vulpis, prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi), trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adulti di Toxascaris leonina e Trichuris vulpis). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare nei cuccioli sotto le 7 settimane d'eta'. Non usare incaso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in cani classificati di Classe 4 per la dirofilariosi, poiche' la tollerabilita' del prodotto non e' stata valutata in questo gruppo di animali. Per i gatti e i furetti utilizzare il prodotto corrispondente della linea Advocate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo. Lo schema di trattamento deve essere basato sulla diagnosi veterinaria individuale e sulla situazione epidemiologica locale . Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis). Un trattamento previene l'infestazione da pulci per 4 settimane. Le pupe preesistenti nell'ambiente possono svilupparsi per 6 settimane o piu' dopo l'inizio del trattamento, in funzione delle condizioni climatiche. Percio', puo' essere necessario combinare il trattamento con questo prodotto con trattamenti dell'ambiente mirati ad interrompere il ciclo di vita della pulce nell'ambiente circostante. Questo puo' portare ad una piu' rapida riduzione della popolazione di pulci nell'ambiente domestico. Il prodotto deve essere somministrato ad intervalli mensili, se utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci. Trattamento delpidocchio del cane (Trichodectes canis). Deve essere somministrata una singola dose. E' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perche' alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento. Trattamento dell' infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis). Deve essere somministrata una singola dose di prodotto. Ad ogni trattamento, i detriti staccati devono essere delicatamente rimossi dal canale auricolare esterno. Un'ulteriore visita veterinaria e' raccomandata 30 giorni dopo il trattamento, in quantoalcuni animali possono richiedere un secondo trattamento. Non applicare direttamente nel canale auricolare esterno. Trattamento della rognasarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis). Deve essere somministrata una singola dose, per due volte a distanza di 4 settimanel'una dall'altra. Trattamento della demodicosi (sostenuta da Demodex canis). La somministrazione di una singola dose ogni 4 settimane per 2-4 mesi e' efficace nei confronti di Demodex canis e porta a un notevole miglioramento dei segni clinici, in particolare nei casi da lievi amoderati. I casi particolarmente gravi possono richiedere un trattamento piu' prolungato e piu' frequente. In questi casi gravi, per ottenere la migliore risposta possibile, a discrezione del veterinario, puo'essere applicato una volta la settimana per un periodo prolungato. Intutti i casi e' essenziale che il trattamento venga proseguito fino ache i raschiati cutanei risultino negativi in almeno due controlli mensili consecutivi. Il trattamento deve essere interrotto nei cani che alle conte degli acari non mostrino miglioramento o non rispondano dopo 2 mesi di trattamento; deve essere somministrato un trattamento alternativo. Chiedere consiglio al proprio veterinario. Dato che la demodicosi e' una malattia multi-fattoriale, ove possibile, e' consigliabiletrattare appropriatamente anche qualsiasi malattia correlata. Prevenzione dalla dirofilariosi (D. immitis) e della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (D. repens). I cani che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Percio', prima del trattamento, devono essere presi in considerazione i consigli forniti. Nellaprevenzione della dirofilariosi e della dirofilariosi cutanea, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di D. immitis e D. repens). Il prodotto puo' essere somministrato durante tutto l'anno o almeno un mese prima della prima esposizione alle zanzare prevista. Il trattamentodeve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad un mesedopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire una routine di trattamento, si raccomanda di utilizzare il prodotto lo stesso giorno o alla stessa data di ogni mese. Quando si sostituisce un altro prodotto per laprevenzione della dirofilaria nel contesto di un programma per la prevenzione della dirofilariosi, il primo trattamento deve esseresomministrato entro un mese dall'ultima dose del medicinale precedente. Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi. Quindi questi cani possono essere trattati senza particolari precauzioni. Trattamento delle microfilarie(D. immitis). Deve essere somministrato mensilmente per due mesi consecutivi. Trattamento della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (stadi adulti di Dirofilaria repens). Deve essere somministrato mensilmente per sei mesi consecutivi. Riduzione delle microfilarie (vermi della cute) (D. repens). Il prodotto deve essere somministrato per quattromesi consecutivi. Trattamento e prevenzione di Angiostrongylus vasorum Deve essere somministrata una singola dose. E' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perche' alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento. Nelle aree endemiche, applicazioni mensili regolari preverranno l'angiostrongilosi e l'infezione manifesta da Angiostrongylus vasorum. Trattamento di Crenosoma vulpis. Deve essere somministrata una singola dose. Prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi). Il prodotto deve essere somministrato mensilmente. Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis). Nelle aree endemiche per ladirofilaria, il trattamento mensile puo' ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi,ancilostomi e tricocefali. Nelle aree non endemiche per la dirofilaria, il prodotto puo' essere utilizzato come parte di un programma stagionale di prevenzione nei confronti delle pulci e dei nematodi gastrointestinali. Gli studi hanno dimostrato che il trattamento mensile dei cani previene le infestazioni causate da Uncinaria stenocephala.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

E' improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua, in unao due occasioni tra i trattamenti mensili, riduca in maniera significativa l'efficacia del prodotto. Tuttavia, dopo il trattamento, frequenti lavaggi con shampoo o immersioni dell'animale nell'acqua possono ridurre l'efficacia del prodotto. Dopo l'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di questa classe, potrebbe svilupparsi una resistenza dei parassiti a qualche particolare classe di antielmintici. Pertanto, l'impiego di questo prodotto deve essere basato sulla valutazione di ciascun singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali relative all'attuale sensibilita' delle specie di destinazione al fine di limitare la possibilita' di una futura selezione di resistenza. L'impiegodel prodotto deve allo stesso tempo essere basato su una diagnosi confermata di infestazione mista (o di rischio d'infestazione, laddove siapplichi la prevenzione). L'efficacia nei confronti degli adulti di Dirofilaria repens non e' stata testata in condizioni di campo. Il trattamento di animali di peso inferiore ad 1 Kg deve essere basato sul rapporto beneficio-rischio. L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati e' limitata, percio' per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficio-rischio. Si deve prestare attenzione che il contenuto della pipetta o la dose applicata non entrino in contatto con gli occhi o la bocca dell'animale trattato e/o di altri animali. Non permettere agli animali trattati recentemente di pulirsi l'un l'altro. Quando il prodotto viene applicato in 3 o 4 punti separati, si deve prestare un'attenzione particolare per impedire all'animale di leccarsi sui siti di applicazione. Questo prodotto contiene moxidectina (un lattone macrociclico), quindi si deve prestare particolare attenzione con i cani Collie o con i Bobtail e con razze o incroci ad essi correlati,per somministrare il prodotto correttamente come descritto; si deve, in particolare, impedire l'assunzione orale da parte dell'animale trattato e/o da parte di altri animali a stretto contatto. Non deve esseredisperso nei corsi d'acqua, poiche' possiede effetti dannosi sugli organismi acquatici: la moxidectina e' altamente tossica per questi organismi. Non si deve permettere ai cani di nuotare nelle acque di superficie per 4 giorni dopo il trattamento. La tollerabilita' del prodotto e' stata valutata solo in studi di laboratorio in cani classificati diClasse 1 o 2 per la dirofilariosi e in uno studio sul campo in pochi cani di Classe 3. Pertanto l'uso in cani con sintomi evidenti o gravi della malattia si deve basare su un'attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio. Sebbene studi sperimentali sul sovradosaggio abbianodimostrato che il prodotto possa essere somministrato senza problemi ai cani infestati da dirofilarie adulte, esso non possiede nessun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis. Si raccomanda quindi che tutti i cani di 6 mesi d'eta' o piu', che vivonoin aree endemiche per la dirofilaria, prima di essere trattati con ilprodotto, devono essere esaminati per verificare l'esistenza di infestazioni da dirofilarie adulte. A discrezione del veterinario, i cani infestati dovrebbero essere trattati con un adulticida per rimuovere ledirofilarie adulte. La tollerabilita' non e' stata valutata quando somministrato lo stesso giorno di un adulticida. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca. Non mangiare, bere o fumaredurante l'applicazione. Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso. Dopo l'applicazione non accarezzare o spazzolare gli animali fino a che il punto di applicazione sia asciutto. In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone. Le persone con notaipersensibilita' all'alcool benzilico, all'imidacloprid o alla moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela. In casi molto rari, il prodotto puo' causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio). In casi molto rari, negli individui sensibili, il prodotto puo' causare irritazione delle vie respiratorie. Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua. Se i sintomi cutanei o oculari persistono o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il solvente contenuto puo' macchiare o danneggiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali. Sovradosaggio: In cani adulti e' stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati. In cani di eta' superiore a 6 mesi e' stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversi o di segni clinici indesiderabili. Il prodotto e' statosomministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di cane per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilita'. Sono stati osservati midriasi transitoria, salivazione, vomito e respirazione rapida transitoria. Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possono verificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione delriflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito. Cani Collie sensibili all'ivermectina hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata ripetuta a intervalli mensili senza alcun effetto avverso, ma non e' stata indagata la tollerabilita' dia intervalli settimanali nei cani di razza Collie sensibili all'ivermectina. Quando e' stato somministrato per via orale il 40% della dose unitaria, sono stati osservati gravi segni neurologici. La somministrazione orale del 10% della dose raccomandata non ha prodotto effetti avversi. Cani infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato fino a 5 voltela dose raccomandata per 3 trattamenti a cadenza bisettimanale senza alcun effetto avverso. In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato un trattamento sintomatico. Non sono noti antidotispecifici. L'utilizzo di carbone attivo puo' recare giovamento.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Durante il trattamento non deve essere somministrato nessun altro lattone macrociclico antiparassitario. Non sono state osservate interazioni tra questo prodotto ed i prodotti medicinali o le procedure medicheo chirurgiche di uso comune in veterinaria. Non e' stata valutata la tollerabilita' quando somministrato lo stesso giorno di un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.

EFFETTI INDESIDERATI

Nei cani l'uso del prodotto puo' produrre un prurito transitorio. In rari casi (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) si possono verificare untuosita' del pelo, eritema e vomito. Questi segni scompaiono senza ulteriore trattamento. Il prodotto puo', in rari casi, provocare reazioni di ipersensibilita' locale. Se dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, in casi molto rari (meno di1 animale su 10.000 animali, comprese le segnalazioni isolate) si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori). Il prodotto ha un sapore amaro. Se immediatamente dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, occasionalmente puo' verificarsi salivazione. Cio' non e' un segno di intossicazione escompare entro alcuni minuti senza trattamento. La corretta applicazione minimizzera' il leccamento dei siti di applicazione. In casi moltorari, il prodotto puo' causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia,agitazione e inappetenza. Uno studio sul campo ha dimostrato che, neicani positivi alla dirofilaria con microfilaremia, esiste un rischio di gravi segni respiratori (tosse, tachipnea e dispnea), che possono richiedere un tempestivo trattamento veterinario. Nello studio queste reazioni sono risultate comuni (osservate in 2 su 106 cani trattati). In tali cani, anche segni gastrointestinali (vomito, diarrea, inappetenza) e letargia sono reazioni avverse comuni dopo il trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Gli studi di laboratorio condotti sia con imidacloprid che con moxidectina nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio/rischio.